گواهینامه و تاییدیه ها اروپایی برای ژل ضد عفونی کننده، تب سنج لیزری، ماسک صورت و دستکش یکبار مصرف پزشکی
اگر از موبایل برای دیدن این صفحه استفاده می نمائید ، برای مشاهده بهتر جدول ، گوشی را در جهت افقی بگیرید .
ردیف |
محصول |
تصویر |
تاییدیه مورد نیاز |
دایرکتیو اروپایی مربوط به نشان سی ای (CE) |
استاندارد رفرنس |
---|---|---|---|---|---|
1 |
ضد عفونی کننده های مورد استفاده در محیط های پزشکی شامل
|
به انتخاب تولید کننده :گواهینامه انطباق با استاندارد اروپایییاگواهینامه CE |
Medical Device Regulations (MDR) |
EN 14476:2013+A2:2019EN 13624:2013EN 12791:2016+A1:2017EN 14348:2005EN 1499:2013EN 13727:2012 + A2:2015EN 1500:2013 |
|
2 |
تب سنج لیزری |
گواهینامه CE |
Medical Device Regulations (MDR)
|
EN 12470-5:2003EN ISO 80601-2-56:2017 |
|
3 |
ماسک صورت(ماسک n95، ماسک فیلتر دار و غیره) |
گواهینامه CE |
Medical Device Regulations (MDR) |
EN 149:2001+A1:2009EN 14683:2019 |
|
4 |
گندزداها و ضد عفونی کننده های سطوح و محیط های غیر بیمارستانی و غیر پزشکی |
گواهینامه انطباق با مقررات و استاندارد اروپایی |
REGULATION (EU) No 528/2012 for biocidal products |
EN 14476:2013+A2:2019EN 13624:2013EN 12791:2016+A1:2017EN 14348:2005EN 1499:2013EN 13727:2012 + A2:2015EN 1500:2013 |
|
5 |
دستکش پزشکی یکبار مصرف |
به انتخاب تولید کننده :گواهینامه انطباق با استاندارد اروپایییاگواهینامه CE |
Medical Device Regulations (MDR) |
EN 455-1:2000EN 455-2:2015EN 455-3:2006EN 455-4:2009 |
-
پرسش ها یا ابهامات خود در ارتباط با تاییدیه محصولات بهداشتی برای پیشگیری از ابتلا به ویروس کرونا را می توانید از طریق سامانه صفحه دانش فنی، با ما در میان بگذارید.
-
درخواست انجام ممیزی و صدور گواهینامه اروپایی برای محصولات بهداشتی برای پیشگیری از ابتلا به ویروس کرونا را می توانید در سامانه درخواست صدور گواهی، درج نموده و یا مستقیما از طریق اطلاعات تماس ، مطرح نمایید.